NIBSC 06/206 人HPV18型標(biāo)準(zhǔn)品用于核酸檢測的第一個 HPV 18 型 (HPV18) DNA 國際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的重組質(zhì)粒 pBR322 含有通過其特別的 EcoR1 位點克隆的全長 HPV18 DNA (Quint et al., 2006)。 EcoR1 克隆位點位于 E1 基因內(nèi)。該標(biāo)準(zhǔn)已在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制，以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °C 下儲存。

單位：

HPV18 DNA 的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)（NIBSC 代碼 06/206）已被規(guī)定為每安瓿 5 x 10^6 國際單位 (IU) 的單位。

可追溯性聲明：

它是在 2008 年 1 月的 WHO 會議上提出的（Ferguson 等人，

2009) HPV18 DNA 國際標(biāo)準(zhǔn)的使用說明包括用于確定用于制定國際標(biāo)準(zhǔn)的散裝材料的理論 HPV18 基因組當(dāng)量 (GEq) 的計算和假設(shè)，從而證明 1 IU 相當(dāng)于 1 HPV18 DNA 的 GEq。因此，第一個 WHO HPV18 DNA 國際標(biāo)準(zhǔn)的最終統(tǒng)一仍然是 IU，而可追溯性聲明將允許用戶將 IU 等同于 GEq。

材料的使用：NIBSC 06/206 人HPV18型標(biāo)準(zhǔn)品在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。

HPV18 DNA 的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)包含高拷貝數(shù)模板。 HPV18質(zhì)粒的風(fēng)險很高，打開玻璃安瓿時通過霧化造成 DNA 污染。材料必須在單獨的實驗室環(huán)境中打開和處理，遠離試劑、實驗室器具和樣品等其他預(yù)放大組件。

NIBSC 06/206 人HPV18型標(biāo)準(zhǔn)品材料以凍干形式提供，使用前應(yīng)在 0.5 ml 無菌無核酸酶水中復(fù)溶。確保安瓿的內(nèi)表面被添加的水潤濕，以便重組粘附在玻璃上的任何凍干材料顆粒。

重組材料的最終濃度為 1 X 10^7 IU/mL。重組材料適用于校準(zhǔn)內(nèi)部或工作標(biāo)準(zhǔn)，用于擴增和檢測 HPV18 DNA(WHO/IVB/10.12)。NIBSC 06/206 人HPV18型材料不應(yīng)用于校準(zhǔn)或評估提取、沉淀或離心程序。 NIBSC 可以為在提取步驟無法與擴增步驟分離的分析中使用 06/206 提供指導(dǎo)（例如進樣、應(yīng)答平臺）。該材料尚未針對人類 DNA 核酸擴增技術(shù)進行校準(zhǔn)。

配置：生物材料原產(chǎn)國：英國。每個安瓿含有 0.5 ml HPV18 質(zhì)粒 DNA 的凍干當(dāng)量，稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/ml 海藻糖和約 1 x 106 人 Geq/ml C33a 細胞。

存儲：收到時，NIBSC 06/206 安瓿瓶應(yīng)存放在 -20 °C 或以下。請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。